L'approche de l'Union européenne en matière de sécurité chimique est l'une des plus solides et des plus complètes au monde. Au cœur de cette approche se trouve le règlement REACH, un cadre conçu pour protéger la santé humaine et l'environnement, et pour garantir que les entreprises opèrent de manière transparente et responsable. Selon nous, la compréhension de ces exigences ne devrait jamais être considérée comme une simple nécessité juridique. Nous voyons les choses différemment, considérant REACH comme la pierre angulaire d'une activité durable sur le marché moderne de l'UE.
Pour de nombreuses entreprises, le chemin vers la conformité peut sembler décourageant. Il est vrai que ce n'est pas facile 😄, car les réglementations sont détaillées, les exigences en matière de documentation sont étendues et les enjeux, de l'accès au marché à la réputation de la marque, sont élevés. Pourtant, avec les bonnes connaissances et les bons partenaires, des entreprises comme la vôtre peuvent transformer la conformité en un véritable avantage concurrentiel.
REACH (Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des produits chimiques) est le principal règlement régissant les produits chimiques au sein de l'UE (Union européenne). Son objectif premier est de protéger la santé humaine et l'environnement contre les risques liés aux substances chimiques.
Dans le cadre de REACH, les entreprises sont tenues d'identifier et de gérer les risques liés aux substances qu'elles fabriquent ou mettent sur le marché de l'UE.
Les entreprises doivent démontrer à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) que leurs produits sont sûrs, et elles sont également tenues de communiquer les mesures de gestion des risques aux utilisateurs finaux tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Introduit en 2006 sous la forme du règlement (CE) n° 1907/2006, REACH renforce la transparence et la connaissance des produits chimiques utilisés dans l'UE et encourage activement l'adoption de solutions de remplacement plus sûres. En encourageant la réduction ou la substitution des substances dangereuses, REACH vise à minimiser les dommages potentiels et à favoriser l'amélioration continue de la sécurité chimique.
Les entreprises doivent enregistrer toutes les substances chimiques fabriquées ou importées dans l'UE en quantités supérieures à une tonne par an. Elles doivent notamment fournir des informations détaillées sur les propriétés, les utilisations et les risques potentiels de chaque substance. Les entreprises sont également tenues de fournir des données de sécurité afin que les utilisateurs en aval puissent manipuler ces produits chimiques de manière appropriée.
L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) joue le rôle d'autorité réglementaire, en tenant et en mettant régulièrement à jour des listes officielles de substances soumises à des restrictions. Certaines substances chimiques, en particulier celles classées comme substances d'intérêt général, sont interdites dans l'Union européenne. Très préoccupantes (SVHC) telles que celles qui sont cancérigènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction ou bioaccumulables, doivent faire l'objet d'une autorisation explicite avant de pouvoir être utilisées ou importées dans l'UE. Pour les SVHC, il existe une limite stricte de 0,1% du poids total du produit, applicable à toutes les catégories de produits.
L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) supervise la mise en œuvre de REACH et gère plusieurs listes officielles qui réglementent l'utilisation des substances chimiques dans l'UE. Ces listes permettent de déterminer quelles substances nécessitent une attention particulière, une autorisation ou des restrictions sur le marché européen :
| Liste des candidats | Liste des autorisations | Liste restreinte |
|---|---|---|
| Substances identifiées par l'ECHA comme présentant des risques potentiels pour la santé ou l'environnement et faisant actuellement l'objet d'un examen en vue d'une éventuelle substitution. | Substances reconnues comme ayant des effets néfastes importants. Les substances figurant sur cette liste sont assorties d'une date d'élimination progressive, après laquelle la poursuite de leur utilisation nécessite une autorisation formelle. | Substances pour lesquelles l'ECHA a imposé des interdictions ou des limitations spécifiques d'utilisation dans des circonstances définies. |
Inscription - Toute substance fabriquée ou importée en quantités supérieures à une tonne par an doit être enregistrée auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), accompagnée d'une documentation complète décrivant ses propriétés, les utilisations prévues et les mesures de gestion des risques.
L'évaluation - L'ECHA, en coopération avec les États membres de l'UE, évalue les substances enregistrées afin d'identifier tout risque potentiel pour la santé humaine ou l'environnement.
Autorisation - L'utilisation de certaines substances extrêmement préoccupantes (SVHC) nécessite une autorisation spécifique avant de pouvoir être utilisée.
Restrictions - Lorsque des substances présentent des risques particuliers, des restrictions ou des interdictions totales peuvent être imposées à leur utilisation dans des produits désignés ou à des niveaux de concentration spécifiés.
Dans le cadre de cette discussion, nous aimerions également attirer votre attention sur un autre règlement étroitement lié. Le CLP (Classification, Labelling and Packaging) est un règlement introduit par l'UE qui définit les règles de classification, d'étiquetage et d'emballage des substances et des mélanges chimiques. Son objectif principal est de garantir que les utilisateurs finaux reçoivent des informations claires et compréhensibles sur les dangers associés à un produit donné.
Chaque substance ou mélange mis sur le marché doit être correctement classé, étiqueté et emballé conformément aux exigences du CLP.
Pour en savoir plus sur le règlement CLP, consultez l'un de nos articles les plus populaires : Qu'est-ce qu'une étiquette CLP ? Des informations essentielles pour comprendre la conformité.

Commençons par donner le meilleur exemple : un fabricant professionnel de parfums et de désodorisants qui respecte (et même dépasse !) les exigences rigoureuses de conformité fixées par le règlement REACH.
Chez ELiX, nous offrons une assistance complète en matière de laboratoire afin d'aider nos clients à mettre leurs produits sur le marché conformément aux attentes légales et réglementaires. Pour Label privé nous créons des fiches de données de sécurité et donnons des conseils sur le contenu des étiquettes, en veillant à ce que chaque produit soit conforme aux normes CLP et REACH en vigueur.
Ce qui nous distingue, c'est notre engagement en faveur de la transparence et de la sécurité. Nos produits sont fabriqués en Pologne, en respectant des contrôles de qualité stricts et en détenant des certifications telles que BRC GS, ISO 9001, ISO 14001 et TÜV SÜD. Cette approche multicouche de la conformité protège la santé humaine et garantit à nos clients et aux utilisateurs finaux que chaque produit est sûr, légal et prêt pour le marché de l'UE.

Commencez par collecter des données complètes sur chaque substance chimique utilisée dans vos produits. Il s'agit notamment d'obtenir des informations complètes sur les matériaux, des fiches de données de sécurité (FDS) actualisées et tous les rapports d'essais en laboratoire disponibles. Examinez minutieusement votre chaîne d'approvisionnement pour vous assurer qu'aucun détail n'a été oublié, en particulier pour les substances dont la quantité dépasse une tonne par an.
Une fois que vos données sont complètes, préparez et soumettez à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) des dossiers d'enregistrement pour chaque substance concernée. Ces dossiers doivent détailler l'identité de la substance, son utilisation, ses dangers et les mesures de gestion des risques. N'oubliez pas que REACH fonctionne sur la base du principe de précaution. “une substance, un enregistrement” La collaboration avec d'autres déclarants peut donc s'avérer nécessaire.
L'ECHA évaluera soigneusement les dossiers soumis afin d'en vérifier l'exactitude et l'exhaustivité. L'agence peut demander des informations complémentaires ou des éclaircissements. Soyez donc prêts à répondre rapidement et à fournir toute donnée supplémentaire.
À l'issue de l'évaluation, l'ECHA émettra une décision formelle sur vos substances. Si l'une de vos substances chimiques est identifiée comme étant à haut risque ou classée comme substance extrêmement préoccupante (SVHC), vous pouvez être tenu de mettre en œuvre des contrôles de risque supplémentaires, de demander une autorisation ou, dans certains cas, de remplacer ou d'éliminer progressivement la substance.
Une fois que toutes les exigences sont remplies et que votre enregistrement est approuvé, vous recevrez un numéro d'enregistrement ou un certificat officiel REACH. Ce document est votre preuve de conformité. Conservez votre certificat et les documents justificatifs à portée de main.
Si votre entreprise opère dans l'Espace économique européen (EEE), il est essentiel de savoir si REACH s'applique à vos activités. Ce règlement concerne un large éventail d'organisations, et pas seulement celles impliquées dans la fabrication directe de produits chimiques.

Il n'est pas rare qu'une même entreprise remplisse plus d'un de ces rôles. C'est pourquoi il est essentiel d'évaluer toutes vos activités afin de déterminer exactement où commencent et où s'arrêtent vos responsabilités au titre de REACH.
Si votre entreprise est basée en dehors de l'UE, vous n'êtes pas directement obligé de vous conformer à REACH. Toutefois, vos importateurs européens seront légalement responsables de la mise en conformité. Vous pouvez également désigner un Représentant unique dans l'UE pour gérer les obligations REACH en votre nom, ce qui rassure vos partenaires et clients européens.
Veiller à ce que votre entreprise se conforme à REACH est une étape fondamentale pour préserver vos activités, votre réputation et votre croissance future sur le marché européen. Sur ce point, il ne devrait y avoir aucune place pour le doute. Il n'y a qu'un seul choix raisonnable :
S'efforcer d'assurer la conformité 100% de chaque produit portant le logo de votre marque avec toutes les réglementations pertinentes.

La non-conformité à REACH peut entraîner des amendes substantielles, des rappels de produits, voire des poursuites judiciaires engagées par les autorités réglementaires ou les clients concernés. Chaque État membre de l'UE applique ses propres sanctions, qui peuvent être sévères. En restant conforme, vous protégez votre entreprise contre des risques financiers et juridiques inutiles.
Le respect de REACH signifie que toutes les substances dangereuses contenues dans vos produits ont été évaluées et gérées de manière approfondie. Cela réduit considérablement les risques de dommages pour les utilisateurs et la responsabilité qui en découle.
Les consommateurs et les partenaires commerciaux d'aujourd'hui attendent de la transparence et de la responsabilité. En démontrant que vos produits sont conformes aux normes REACH, vous envoyez un message clair sur votre engagement en matière de sécurité, de durabilité et de pratiques commerciales éthiques.
La conformité à REACH est une condition préalable à la vente de produits dans tous les États membres de l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. La non-conformité peut entraîner la perte de l'accès à ces marchés importants.
Si vous êtes à la recherche d'un partenaire qui respecte tous les aspects de la sécurité, de la qualité et de la responsabilité juridique, nous vous souhaitons la bienvenue. ELiX. Nous sommes spécialisés dans le développement et la production de parfums et de désodorisants, en veillant à ce que chaque produit soit parfaitement conforme aux dernières réglementations de l'UE, notamment REACH et CLP.
Notre laboratoire complet L'assistance couvre tout, depuis la formulation et la documentation jusqu'à la création de fiches de données de sécurité et d'un étiquetage conforme. Vous pouvez être sûr que vos produits sont prêts pour le marché européen.

Notre engagement en faveur de l'excellence est vérifié de manière indépendante. ELiX a reçu le prestigieux prix Certificat BRCGS pour les produits de consommation, les soins personnels et les produits ménagers par SGS United Kingdom Ltd.en obtenant la plus haute note possible, AA. Cette certification confirme que nos processus de production, notre gestion de la qualité et nos normes de sécurité des produits sont non seulement solides, mais aussi régulièrement audités et reconnus au niveau international.
En nous choisissant, vous bénéficiez d'un partenaire dont l'engagement en matière de conformité et de qualité a fait ses preuves et jouit de la confiance de l'ensemble du secteur.
Cet article reflète notre expérience et nos connaissances en tant qu'ELiX. Pour des exigences de conformité spécifiques, nous recommandons de consulter l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) ou un expert réglementaire qualifié.

