A abordagem da União Europeia em matéria de segurança química é uma das mais sólidas e abrangentes do mundo. No seu cerne está o regulamento REACH - um quadro concebido para proteger a saúde humana e o ambiente, e garantir que as empresas operam de forma transparente e responsável. Na nossa opinião, a compreensão destes requisitos nunca deve ser vista apenas como uma necessidade legal. Nós vemos as coisas de forma diferente, tratando o REACH como uma pedra angular do negócio sustentável no mercado moderno da UE.
Para muitas empresas, o caminho para a conformidade pode parecer assustador. É verdade que não é fácil 😄, uma vez que os regulamentos são pormenorizados, os requisitos de documentação são extensos e os riscos, desde o acesso ao mercado à reputação da marca, são elevados. No entanto, com os conhecimentos certos e os parceiros certos, empresas como a sua podem transformar a conformidade numa verdadeira vantagem competitiva.
REACH (Registo, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos) é o principal regulamento que rege as substâncias químicas na UE (União Europeia). O seu principal objetivo é proteger a saúde humana e o ambiente dos riscos associados às substâncias químicas.
Nos termos do REACH, as empresas são obrigadas a identificar e gerir os riscos associados às substâncias que fabricam ou colocam no mercado da UE.
As empresas devem demonstrar à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) que os seus produtos são seguros e são também obrigadas a comunicar as medidas de gestão dos riscos aos utilizadores finais ao longo da cadeia de abastecimento.
Introduzido em 2006 como Regulamento (CE) n.º 1907/2006, o REACH aumenta a transparência e o conhecimento sobre as substâncias químicas utilizadas na UE e também incentiva ativamente a adoção de alternativas mais seguras. Ao promover a redução ou a substituição de substâncias perigosas, o REACH tem como objetivo minimizar os danos potenciais e promover a melhoria contínua da segurança química.
A conformidade não é opcional As empresas devem registar todas as substâncias químicas fabricadas ou importadas para a UE em quantidades superiores a uma tonelada por ano. Isto inclui o fornecimento de informações pormenorizadas sobre as propriedades, utilizações e riscos potenciais de cada substância. As empresas são também responsáveis pelo fornecimento de dados de segurança para que os utilizadores a jusante possam lidar adequadamente com estas substâncias químicas.
A Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) actua como autoridade reguladora, mantendo e actualizando regularmente as listas oficiais de substâncias sujeitas a restrições. Certos produtos químicos, nomeadamente os classificados como Substâncias de Preocupação muito elevada (SVHCs) como as que são cancerígenas, mutagénicas, tóxicas para a reprodução ou bioacumuláveis, requerem uma autorização explícita antes de poderem ser utilizadas ou importadas para a UE. Para as SVHC, existe um limite rigoroso de 0,1% do peso total do produto, aplicável a todas as categorias de produtos.
A Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) supervisiona a aplicação do REACH e gere várias listas oficiais que regulam a utilização de substâncias químicas na UE. Estas listas ajudam a determinar quais as substâncias que requerem atenção especial, autorização ou restrições no mercado europeu:
Lista de candidatos | Lista de autorizações | Lista restrita |
---|---|---|
Substâncias identificadas pela ECHA como apresentando riscos potenciais para a saúde ou para o ambiente e que estão atualmente a ser analisadas para eventual substituição. | Substâncias reconhecidas como causadoras de efeitos adversos significativos. Os elementos desta lista têm uma data de eliminação progressiva definida, após a qual a continuação da utilização requer uma autorização formal. | Substâncias para as quais a ECHA impôs proibições ou limitações específicas de utilização em circunstâncias definidas. |
Registo - Todas as substâncias fabricadas ou importadas em quantidades superiores a uma tonelada por ano devem ser registadas na Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA), acompanhadas de documentação exaustiva que descreva as suas propriedades, utilizações previstas e medidas de gestão dos riscos.
Avaliação - A ECHA, em cooperação com os Estados-Membros da UE, avalia as substâncias registadas para identificar quaisquer riscos potenciais para a saúde humana ou para o ambiente.
Autorização - A utilização de determinadas substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC) exige uma autorização específica antes de poderem ser utilizadas.
Restrições - Quando as substâncias apresentam riscos específicos, podem ser impostas restrições ou proibições definitivas à sua utilização em determinados produtos ou em níveis de concentração específicos.
Ao discutirmos este tópico, gostaríamos também de chamar a sua atenção para outro regulamento estreitamente relacionado. O CLP (Classificação, Rotulagem e Embalagem) é um regulamento introduzido pela UE que estabelece as regras para a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas químicas. O seu principal objetivo é garantir que os utilizadores finais recebam informações claras e compreensíveis sobre os perigos associados a um determinado produto.
Todas as substâncias ou misturas colocadas no mercado devem ser corretamente classificadas, rotuladas e embaladas em conformidade com os requisitos do Regulamento CRE.
Pode ler mais sobre o regulamento CLP num dos nossos artigos populares: O que é um rótulo CLP? Informações essenciais para compreender a conformidade.
Comecemos por dar o melhor exemplo: um fabricante profissional de perfumes e ambientadores que cumpre (e até excede!) os rigorosos requisitos de conformidade estabelecidos pelo regulamento REACH.
Na ELiX, oferecemos um apoio laboratorial completo para ajudar os nossos clientes a colocar os produtos no mercado em conformidade com as expectativas legais e regulamentares. Para Marca própria criamos fichas de dados de segurança e aconselhamos sobre o conteúdo dos rótulos, garantindo que todos os produtos estão em conformidade com as actuais normas CLP e REACH.
O que nos distingue é o nosso compromisso com a transparência e a segurança. Os nossos produtos são fabricados na Polónia, obedecendo a rigorosos controlos de qualidade e possuindo certificações como a BRC GS, ISO 9001, ISO 14001 e TÜV SÜD. Esta abordagem multifacetada da conformidade protege a saúde humana e garante aos nossos clientes e utilizadores finais que cada produto é seguro, legal e está pronto para o mercado da UE.
Comece por recolher dados completos sobre todas as substâncias químicas utilizadas nos seus produtos. Isto inclui a obtenção de informações completas sobre os materiais, fichas de dados de segurança (FDS) actualizadas e quaisquer relatórios de testes laboratoriais disponíveis. Examine a sua cadeia de fornecimento para garantir que nenhum pormenor é esquecido - especialmente no caso de substâncias que excedam uma tonelada por ano.
Quando os dados estiverem completos, prepare e apresente os dossiês de registo de cada substância relevante à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). Estes dossiês devem detalhar a identidade, a utilização, os perigos e as medidas de gestão de riscos da substância. Lembre-se de que o REACH funciona com base no "uma substância, um registo" pelo que poderá ser necessária a colaboração com outros registantes.
A ECHA avaliará cuidadosamente os dossiês apresentados para verificar a sua exatidão e integridade. A agência pode solicitar informações ou esclarecimentos adicionais, pelo que deve estar preparado para responder prontamente e fornecer quaisquer dados adicionais.
Após a avaliação, a ECHA emitirá uma decisão formal sobre as suas substâncias. Se alguma das suas substâncias químicas for identificada como sendo de alto risco ou classificada como Substâncias que Suscitam Elevada Preocupação (SVHC), poderá ser-lhe exigido que aplique controlos de risco adicionais, procure obter autorização ou, em alguns casos, substitua ou elimine gradualmente a substância.
Quando todos os requisitos forem cumpridos e o seu registo for aprovado, receberá um número ou certificado de registo oficial REACH. Este documento é a sua prova de conformidade. Mantenha o seu certificado e a documentação de apoio prontamente disponíveis.
Se a sua empresa opera no Espaço Económico Europeu (EEE), é essencial compreender se o REACH se aplica às suas actividades. Este regulamento afecta um amplo espetro de organizações, e não apenas as envolvidas no fabrico direto de produtos químicos.
É bastante comum que uma única empresa desempenhe mais do que uma destas funções. Por este motivo, é fundamental avaliar todas as suas operações para determinar exatamente onde começam e terminam as suas responsabilidades ao abrigo do REACH.
Se a sua empresa está sediada fora da UE, não é diretamente obrigada a cumprir o REACH. No entanto, os seus importadores europeus terão a responsabilidade legal de garantir a conformidade. Em alternativa, pode nomear um Representante único na UE para gerir as obrigações REACH em seu nome, dando garantias aos seus parceiros e clientes europeus.
Garantir que a sua empresa está em conformidade com o REACH é um passo fundamental para salvaguardar as suas operações, reputação e crescimento futuro no mercado europeu. Neste ponto, não deve haver lugar para dúvidas. Só há uma escolha sensata:
Procurar assegurar a conformidade 100% de todos os produtos com o logótipo da sua marca com todos os regulamentos relevantes.
A não conformidade com o REACH pode resultar em multas substanciais, recolhas de produtos ou mesmo em processos judiciais interpostos por autoridades reguladoras ou clientes afectados. Cada Estado-Membro da UE aplica as suas próprias sanções, que podem ser severas. Ao manter-se em conformidade, está a proteger a sua empresa de riscos financeiros e legais desnecessários.
A adesão correta ao REACH significa que todas as substâncias perigosas nos seus produtos foram cuidadosamente avaliadas e geridas. Isto reduz significativamente a possibilidade de danos para os utilizadores e a responsabilidade associada.
Os consumidores e parceiros comerciais de hoje esperam transparência e responsabilidade. Demonstrar que os seus produtos cumprem as normas REACH envia uma mensagem clara sobre o seu compromisso com a segurança, a sustentabilidade e as qualidades éticas das práticas comerciais.
A conformidade com o REACH é um pré-requisito para a venda de produtos em todos os Estados-Membros da UE, bem como na Islândia, no Liechtenstein e na Noruega. O não cumprimento pode significar a perda de acesso a estes importantes mercados.
Se está à procura de um parceiro que cumpra todos os aspectos de segurança, qualidade e responsabilidade legal, seja bem-vindo à ELiX. Somos especializados no desenvolvimento e produção de fragrâncias e ambientadores, garantindo que cada produto está totalmente alinhado com os mais recentes regulamentos da UE, incluindo REACH e CLP.
O nosso laboratório completo O apoio abrange tudo, desde a formulação e documentação até à criação de fichas de dados de segurança e rotulagem em conformidade. Pode ter a certeza de que os seus produtos estão prontos para o mercado europeu.
O nosso compromisso com a excelência é verificado de forma independente. A ELiX foi galardoada com o prestigiado prémio Certificado BRCGS para produtos de consumo, cuidados pessoais e domésticos da SGS United Kingdom Ltd., obtendo o grau mais elevado possível, AA. Esta certificação confirma que os nossos processos de produção, gestão da qualidade e normas de segurança dos produtos são não só sólidos, mas também regularmente auditados e reconhecidos a nível internacional.
Quando nos escolhe, ganha um parceiro cuja dedicação à conformidade e à qualidade é comprovada e de confiança em toda a indústria.
Este artigo reflecte a nossa experiência e conhecimentos enquanto ELiX. Para requisitos de conformidade específicos, recomendamos que consulte a agência europeia de produtos químicos ECHA ou um especialista em regulamentação qualificado.
st. Tenente-coronel Stanisława Skarżyńskiego 26,
54-530 Wrocław, Polónia